Simulation-driven Quality by Design: Como reduzir riscos na produção farmacêutica

Na indústria farmacêutica, aplicar a simulação no escalonamento de processos do laboratório para a produção em massa é um passo crucial para obter aprovações regulatórias dentro do prazo e do orçamento.

Neste webinar ao vivo, mostraremos como integrar modelos computacionais à metodologia de Qualidade por Design (QbD) para prever riscos operacionais, eliminar a tentativa e erro e garantir que novos medicamentos cheguem ao mercado com segurança e rapidez.

Descubra como a combinação das ferramentas Ansys permite mapear com precisão a dinâmica de fluidos, a transferência de calor e o escoamento de partículas e, dessa forma, reduzir falhas em equipamentos críticos como biorreatores, misturadores e revestidoras de comprimidos.

Aprenda a utilizar a simulação para:

• Identificar parâmetros críticos de processo por meio de modelos computacionais
• Reduzir os ciclos de desenvolvimento com experimentação virtual
• Garantir a robustez do processo e a consistência do produto final
• Avaliar os efeitos térmicos e de escoamento que afetam a qualidade do medicamento
• Apoiar submissões regulatórias utilizando evidências digitais
• Acelerar a transferência de tecnologia do desenvolvimento para a produção

Quem deve participar:
Diretores, gerentes, engenheiros e profissionais das áreas de P&D/I&D, Processos, Validação e Garantia da Qualidade na indústria farmacêutica.

Orador:

 

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