Simulation-driven QbD: Cómo reducir riesgos en la producción farmacéutica
Acelera el ciclo de desarrollo y garantiza la robustez de los procesos farmacéuticos con validación virtual y Quality by Design
En la industria farmacéutica, aplicar la simulación en el escalado de procesos desde el laboratorio hasta la producción en masa es un paso crucial para obtener aprobaciones regulatorias dentro del plazo y presupuesto establecidos.
En este webinar en vivo, mostraremos cómo integrar modelos computacionales a la metodología de Calidad por Diseño (QbD) para prever riesgos operativos, eliminar el ensayo y error, y garantizar que los nuevos medicamentos lleguen al mercado con seguridad y rapidez.
Descubre cómo la combinación de las herramientas Ansys permite mapear con precisión la dinámica de fluidos, la transferencia de calor y el flujo de partículas para, de este modo, reducir errores en equipos críticos como biorreactores, mezcladores y recubridoras de comprimidos.
Aprende a utilizar la simulación para:
- Identificar parámetros críticos del proceso mediante modelos computacionales
- Reducir los ciclos de desarrollo con experimentación virtual
- Garantizar la robustez del proceso y la consistencia del producto final
- Evaluar los efectos térmicos y de flujo que afectan la calidad del medicamento
- Respaldar presentaciones regulatorias utilizando evidencias digitales
- Acelerar la transferencia de tecnología desde el desarrollo hacia la producción
Quién debe participar:
Directores, gerentes, ingenieros y profesionales de las áreas de I+D, Procesos, Validación y Aseguramiento de la Calidad en la industria farmacéutica.
Presentador:
Fredy Roldan
Especialista en Aplicaciones CAE, ESSS
Formación en Ingeniería Mecánica con maestría en el área, experiencia en modelado y simulación en proyectos de ingeniería. Competencias en diseño mecánico, análisis de fallas, mantenimiento e integridad de equipos y tuberías, aplicando criterios de calidad, seguridad y eficiencia energética. Experiencia en procesos industriales, petroquímicos, manufactura, tratamiento de agua y sistemas HVAC. Conocimientos en gestión de activos, análisis de integridad según API 579 y cumplimiento de normativas ASME, ISO, API, AWS y ASTM.
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