Simulation-driven QbD: Cómo reducir riesgos en la producción farmacéutica
Acelera el ciclo de desarrollo y garantiza la robustez de los procesos farmacéuticos con validación virtual y Quality by Design
Fecha
02/07/2026
Modalidad
Online
Duración
1h
Custo
Gratis
Ciudad de México 8 AM Lima, Bogotá 9 AM Santiago 10 AM Buenos Aires 11 AM Madrid 4 PM
En la industria farmacéutica, aplicar la simulación en el escalado de procesos desde el laboratorio hasta la producción en masa es un paso crucial para obtener aprobaciones regulatorias dentro del plazo y presupuesto establecidos.
En este webinar en vivo, mostraremos cómo integrar modelos computacionales a la metodología de Calidad por Diseño (QbD) para prever riesgos operativos, eliminar el ensayo y error, y garantizar que los nuevos medicamentos lleguen al mercado con seguridad y rapidez.
Descubre cómo la combinación de las herramientas Ansys permite mapear con precisión la dinámica de fluidos, la transferencia de calor y el flujo de partículas para, de este modo, reducir errores en equipos críticos como biorreactores, mezcladores y recubridoras de comprimidos.
Aprende a utilizar la simulación para:
- Identificar parámetros críticos del proceso mediante modelos computacionales
- Reducir los ciclos de desarrollo con experimentación virtual
- Garantizar la robustez del proceso y la consistencia del producto final
- Evaluar los efectos térmicos y de flujo que afectan la calidad del medicamento
- Respaldar presentaciones regulatorias utilizando evidencias digitales
- Acelerar la transferencia de tecnología desde el desarrollo hacia la producción
Quién debe participar:
Directores, gerentes, ingenieros y profesionales de las áreas de I+D, Procesos, Validación y Aseguramiento de la Calidad en la industria farmacéutica.
Presentador:
Fredy Roldan
Especialista en Aplicaciones CAE, ESSS
Formación en Ingeniería Mecánica con maestría en el área, experiencia en modelado y simulación en proyectos de ingeniería. Competencias en diseño mecánico, análisis de fallas, mantenimiento e integridad de equipos y tuberías, aplicando criterios de calidad, seguridad y eficiencia energética. Experiencia en procesos industriales, petroquímicos, manufactura, tratamiento de agua y sistemas HVAC. Conocimientos en gestión de activos, análisis de integridad según API 579 y cumplimiento de normativas ASME, ISO, API, AWS y ASTM.
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